BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNLER KULLANMA TALİMATI OKUNABİLİRLİK TESTİ MEVZUAT VE UYGULAMALAR TOPLANTISI
Eğitim süresi 8 saat.

BEŞERİ  TIBBİ  ÜRÜNLER KULLANMA TALİMATI OKUNABİLİRLİK TESTİ MEVZUAT VE  UYGULAMALAR TOPLANTISI

Eğitim İçeriği

Toplantının Amacı: Beşeri Tıbbi Ürünlerin ruhsatlandırma ve tanıtım faaliyetlerinde bulunan ilaç şirketlerinin, ruhsatlandırma, medikal yöneticileri ve çalışanları için yeni yayınlanan “Beşeri Tıbbi Ürünler Kullanma Talimatı Okunabilirlik Testleri” ile ilgili mevzuat eğitimi/ bilgilendirme ve teknik ve pratik uygulamaların tanıtımı.


Kimler İçin?

Program, Beseri Tıbbi Ürünlerin ruhsatlandırma ve tanıtım faaliyetlerinde bulunan ilaç sirketlerinin Ruhsatlandırma, Medikal, Resmi Iliskiler alanlarında görev alan yönetici ve çalısanlarının ve konu ile ilgili diger çalısanların planlama, uygulama, raporlama süreçleri dahil olmak üzere, beseri tıbbi ürünlerin kullanma talimatı okunabilirlik testi egitimine yöneliktir.


Neler Öğreneceksiniz?

25.04.2017 tarih ve 30048 sayılı Resmî Gazetede yayınlanan “Saglık Bakanlıgı Türkiye Ilaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Beseri
Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri, Kullanma Talimatı ve Takibi Yönetmeligi” kapsamında, Beseri Tıbbi Ürünlere ait
Kullanma Talimatları’nın (KT) okunabilirlik testleri ile ilgili olarak, bu tür ürünlerin ruhsatlandırma ve tanıtım
faaliyetlerinde bulunan ilaç sirketlerinin yerine getirmesi gereken yükümlülükler yer almaktadır. Sözü edilen yönetmelik
02.10.2017 tarihinde yayınlanan “Beseri Tıbbi Ürünlerin Ambalaj Bilgileri ve Kullanma Talimatının Okunabilirligine Iliskin
Kılavuz-Versiyon 3” ile uygulama boyutunda desteklenmistir.
Egitimin amacı, konunun henüz uygulama asamasına geçtigi bu dönemde, yönetmeligin, kılavuzun ve yayınlanan diger
gerekliliklerin gözden geçirilmesi, sürecin planlanması ve uygulanmasında dikkat edilmesi gereken önemli baslıkların
aktarılması ve Avrupa Birligi tecrübesinin, özellikle uygulama çerçevesinde, bu konuda deneyimli bir uzman tarafından
detaylandırılmasıdır.


Eğitim Yeri

İSTANBUL MEDİPOL ÜNİVERSİTESİ KAVACIK KUZEY KAMPÜSÜ

Eğitim Fiyatı

1000 TL ( KDV DAHİL )

800 TL ( En naz 3 kişilik toplu kayıtlarda indirimli ücret ) (KDV DAHİL)

 


Eğitim Başlangıç ve Bitiş Tarihleri

14 Aralık 2017 Perşembe
14 Aralık 2017 Perşembe

Tarih hakkında:

14 Aralık 2017 Perşembe günü saat 9:00 - 17:30 arası yapılacaktır.


Belge Hakkında

İstanbul Medipol Üniversitesi Katılım Belgesi

Eğitmenler Hakkında

• Prof. Dr. Sabahattin Aydın
Medipol Üniversitesi Rektörü
• David Dickinson
Consumation Consumer Information Design - Ingiltere
Vildan Karsan
Tuniva Medikal Yönetim ve Ruhsatlandırma Hizmetleri
• Avukat Selma Ünlü
NSN Avukatlık Bürosu
• Dr. Ugur Tepe
Tuniva Medikal Yönetim ve Ruhsatlandırma Hizmetleri